Az egészségügyi szolgáltatások
működésének engedélyezése
1. Ügy
megnevezése, tárgya
Egészségügyi szolgáltatás kizárólag az egészségügyi
hatóság által kiadott működési engedély birtokában, az abban meghatározottak
szerint kezdhető meg, illetve folytatható.
A működési engedély csak abban az esetben adható ki,
ha a kérelmezőnek az egészségügyi szolgáltatás során okozott kár megtérítésére
van felelősségbiztosítása, illetve akivel szemben nem állnak fenn a vonatkozó
jogszabályban meghatározott kizáró okok.
Működési engedély nélkül jogosultak részt venni az
egészségügyi szolgáltatás nyújtásában az egészségügyi szolgáltató
alkalmazottai, a vele munkavégzésre irányuló egyéb jogviszonyban
foglalkoztatottak, az egészségügyi szolgáltatást nyújtó társas vállalkozásban
személyesen közreműködő tagok, a szabadfoglalkozás keretében, egyházi
személyként vagy önkéntes segítőként egészségügyi tevékenységet végzők,
valamint a személyes közreműködők.
Nem kell külön működési engedélyt kiadni a bentlakásos
szociális intézményeknek a külön jogszabályban meghatározott kötelező
szolgáltatásai körébe tartozó egészségügyi szolgáltatásokra.
2. A működési engedély kiadására jogosult
hatóság:
Országos
Tisztifőorvosi Hivatal:
a)
fekvőbeteg-szakellátást, mentést, betegszállítást, vérellátást,
haemodialízist és sejt- és szövetbanki, biobanki, in vitro fertilizáció, klinikai genetikai,
genetikai tanácsadási, molekuláris genetikai laboratóriumi diagnosztikai, intézeten kívüli szülészeti
és újszülött-ellátási tevékenységet, valamint a fekvő- és járóbeteg
szakellátást - diagnosztikai szolgáltatást is ideértve - egyidejűleg nyújtó
egészségügyi szolgáltató és ezen egészségügyi szolgáltató közreműködői esetén
-
függetlenül attól, hogy a szolgáltató hány telephelyen nyújtja szolgáltatásait,
b)
az a) pont szerinti fekvőbeteg-szakellátást
nyújtó, valamint fekvő- és járóbeteg-szakellátást - a diagnosztikai szolgáltatást is ideértve - egyidejűleg
nyújtó, s emellett önálló
járóbeteg-szakellátást is végző szolgáltató esetében.
OTH címe: 1097 Budapest, Albert Flórián út. 2-6.,
postacím:1437 Bp., Pf. 839.
Tel.: 476-1100, telefax: 215-5361
Járási (kormány) hivatal:
alapellátást,
otthoni szakápolást, otthoni hospice ellátást, gyógyászati segédeszközökkel
kapcsolatos szolgáltatást, bentlakásos szociális vagy gyermekvédelmi
intézményben szervezett egészségügyi ellátást, önálló járóbeteg-szakellátást -
ideértve az egynapos sebészeti és a kúraszerűen végezhető ellátásokat - és
diagnosztikai szolgáltatást nyújtó egészségügyi szolgáltató és ezen
egészségügyi szolgáltató közreműködői esetén
Járási hivatalok elérhetőségei az „Elérhetőségek,
e-mail címek” menüponton belül megtalálhatóak.
- Ha az egészségügyi szolgáltató nem rendelkezik
telephellyel, a működési engedélyt az egészségügyi
szolgáltató székhelye szerint illetékes járási hivatal adja ki.
- Az otthoni szakápolásra, otthoni hospice ellátásra vonatkozó
működési engedélyt a szolgáltató székhelye szerint illetékes járási
hivatal adja ki azzal, hogy a közreműködő részére a működési
engedély kiadására a közreműködőt igénybe vevő szolgáltató részére működési
engedélyt kiadó járási hivatal jogosult. A határozatot közölni
kell a szolgáltató ellátási területéhez tartozó települések szerint illetékes
járási
hivatalokkal.
- Az otthoni szakápolás, otthoni
hospice ellátás esetén a kiadott működési engedélyben szereplő ellátási terület
nem haladhatja meg az engedélyt kiadó egészségügyi államigazgatási szerv
székhelye szerinti megye területét. Amennyiben a szolgáltató a székhelye
szerinti megyehatáron kívül is szolgáltatást kíván nyújtani, a működési
engedélyt a másik megyében a telephely szerinti járási hivatal adja ki, amely
esetben az ellátási terület szintén ez utóbbi megyére terjedhet
ki.
- Változó helyszínen végzett egészségügyi szolgáltatás esetén az
engedélyezés feltételeit az egészségügyi szolgáltatás nyújtásának helyén kell
vizsgálni. A változó helyszínen a szolgáltatásnyújtás időtartama alatt
ellenőrizhető a közegészségügyi, valamint a személyi és tárgyi feltételek
biztosítása.
- Változó helyszínen végzett és mozgó
egészségügyi szolgáltatás esetén a szolgáltató a székhelyétől vagy
telephelyétől eltérő helyszínen végzett tevékenységét 5 nappal korábban írásban
köteles bejelenteni a helyszín szerinti járási hivatalnak,
amely jogosult helyszíni ellenőrzést tartani.
Amennyiben
az egészségügyi szolgáltató több telephellyel rendelkezik, illetve székhelyén
is nyújt szolgáltatást, a működési engedélyt a telephelyekre, vagy székhelyre
és telephelyekre külön-külön lefolytatott eljárásokban a telephely, illetve
székhely szerinti járási hivatal vagy az Országos
Tisztifőorvosi Hivatal adja ki.
A sejtbanki,
biobanki, in vitro fertilizáció, klinikai genetika, genetikai tanácsadás,
molekuláris genetikai laboratóriumi diagnosztika szakmák működési
engedélyezési eljárása során az Országos Tisztifőorvosi Hivatal megkéri az
Egészségügyi Tudományos Tanács Humán Reprodukciós Bizottságának szakmai
véleményét. A működési engedélyt az eljáró hatóság a jogszabályban előírt
feltételek teljesítésének vizsgálata mellett az Egészségügyi Tudományos Tanács
Humán Reprodukciós Bizottságának véleménye alapján adja ki.
3. Alkalmazandó hatályos
jogszabályok címe, száma
- az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény
- az egészségügyi szolgáltatás gyakorlásának általános
feltételeiről, valamint a működési engedélyezési eljárásról szóló 96/2003.
(VII. 15.) Korm. rendelet
- az egészségügyi szolgáltatások nyújtásához
szükséges szakmai minimumfeltételekről szóló 60/2003. (X. 20.) ESzCsM rendelet
- a betegszállításról szóló 19/1998. (VI. 3.) NM
rendelet
- a mentésről szóló 5/2006. (II. 7.) EüM rendelet
- az egynapos sebészeti és a kúraszerűen végezhető
ellátások szakmai feltételeiről szóló 16/2002. (XII. 12.) ESzCsM rendelet
- az intézeten kívüli szülés
szakmai szabályairól, feltételeiről és kizáró okairól szóló 35/2011. (III.21.)
Korm. rendelet
- az egészségügyi szolgáltatók és működési engedélyük nyilvántartásáról,
valamint az egészségügyi szakmai jegyzékről szóló 2/2004. (XI.17.) EüM rendelet
- az otthoni szakápolási tevékenységről szóló 20/1996. (VII. 26.) NM
rendelet
- a gyógyászati segédeszközök forgalmazásának, javításának,
kölcsönzésének szakmai követelményeiről szóló 7/2004. (XI. 23.) EüM rendelet
- 232/2000. (XII. 23.) Korm. rendelet az Állami Népegészségügyi és
Tisztiorvosi Szolgálat engedélyével működő Családvédelmi Szolgálat működésének
engedélyezéséről
- a természetgyógyászati tevékenységről szóló 40/1997. (III. 5.) Korm.
rendelet
- a természetgyógyászati tevékenység gyakorlásának egyes kérdéseiről szóló
11/1997. (V. 28.) NM rendelet
- az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV.
törvénynek a szerv- és szövetátültetésre, valamint -tárolásra és egyes kórszövettani
vizsgálatokra vonatkozó rendelkezései végrehajtásáról szóló 18/1998. (XII.27.)
EüM rendelet
- a háziorvosi, házi gyermekorvosi és fogorvosi
tevékenységről szóló 4/2000. (II.25.) EüM rendelet
- az emberi vér és vérkomponensek gyűjtésére,
vizsgálatára, feldolgozására, tárolására és elosztására vonatkozó minőségi és
biztonsági előírásokról, valamint ezek egyes technikai követelményeiről szóló
3/2005. (II. 10.) EüM rendelet
4.
Ügyintézési útmutató
4.1 Ki és hogyan nyújthatja be a
kérelmet
Az egészségügyi szolgáltatást nyújtani kívánó jogi
személy, illetve jogi személyiség nélküli szervezet képviseletére jogosult
személy, illetve az egészségügyi szolgáltatást nyújtani kívánó természetes
személy.
A kérelem benyújtható írásban és természetes személy
esetén szóban is. Ez utóbbi esetben a hatóság ügyintézője a kérelemről jegyzőkönyvet
vesz fel.
4.2 A kérelemben feltüntetendő adatok
(amennyiben az eljárás kérelemre indul)
a) a kérelmező
aa) nevét,
ab) székhelyét és telephelyét,
ac) magánszemély esetén a természetes személyazonosító
adatokat, a
kérelmező KSH törzsszámát;
b) amennyiben az egészségügyi szolgáltató a
szolgáltatást nem saját tulajdonában lévő ingatlanban végzi, a tulajdonos
nevét, székhelyét, az ingatlan (ingatlanrész) használatának jogcímét;
c) az egészségügyi szolgáltatás nyújtásának helyét, a
rendelési időt és a betegek részére rendelkezésre állás idejét;
védőnői szolgálat esetén a tanácsadás idejét
d) az ellátni kívánt egészségügyi szakma (szakmák)
megnevezését, szakmakódját, progresszivitási szintjét, ellátási formáját,
e) a tevékenységet végző egészségügyi dolgozók (orvos,
szakdolgozó, nem egészségügyi szakképesítéssel rendelkező) nevét, pecsétszámát
vagy működési nyilvántartási számát, foglalkoztatási jogviszonyát,
f) a kérelemben foglalt egészségügyi szakmától és
ellátási formától függően az ügyeleti, készenléti rendszerben való részvétel
módját;
g) ha az egészségügyi szolgáltató az általa nyújtott
szolgáltatások egy részét más egészségügyi szolgáltatóval kötött szerződés
alapján, annak közreműködésével nyújtja a betegnek, a közreműködő egészségügyi
szolgáltató által teljesítendő szolgáltatásokat;
h) területi ellátási kötelezettséggel működő
alapellátás esetén az önkormányzat által kijelölt körzet megjelölését (körzet
száma vagy körzet határai),
i) a külön jogszabály szerint gyógyászati
segédeszköznek minősülő termék forgalmazására, kölcsönzésére, javítására
irányuló tevékenység esetén azt, hogy sorozatgyártású, egyedi méretvétel
alapján készült vagy méretre igazított segédeszközt fog forgalmazni,
kölcsönözni, illetve javítani;
j) az egészségügyi szolgáltató fenntartójának nevét,
k) az egészségügyi alapellátásban folytatott szakmák
esetén a helyettesítés helyét, a helyettesítő személyek nevét és orvosi
bélyegzője számát vagy működési nyilvántartási számát.
Több szervezeti egységből álló egészségügyi
szolgáltató esetén a c)-d) pontokban foglalt adatokat szervezeti egységenként
kell feltüntetni.
4.3 A kérelemhez csatolandó dokumentumok
a) ha az egészségügyi közszolgáltatást az egészségügyi
szolgáltató megállapodás vagy szerződés útján teljesíti, az erre vonatkozó
megállapodás, szerződés ,
b) közreműködő egészségügyi szolgáltató igénybevétele
esetén a közreműködésről szóló szerződés ,
c) az egészségügyi szolgáltatáshoz szükséges tárgyi
feltételek - ideértve az ingatlant is - használatának jogcímét igazoló irat,
d) az egészségügyi szolgáltató e tevékenysége során
okozott kár megtérítésére illetve sérelemdíj megfizetésére vonatkozó hatályos felelősségbiztosítási
szerződése és kötvény
másolata,
e) az ellátni kívánt egészségügyi szakmák ellátásához
szükséges tárgyi feltételek - ideértve a progresszivitási szinthez kapcsolódó
feltételeket is - meglétéről szóló nyilatkozat,
f) a kérelmező nyilatkozata arról, hogy nem állnak
fenn a működési engedély kiadásának kizáró okai,
g) a tevékenységet végzők jogszabály szerinti
egészségügyi alkalmassági vizsgálatának dáruma és eredménye,
h) egészségügyi szolgáltató szakmai programja,
i) alapellátás esetén a helyettesítő személy
nyilatkozata arról, hogy vállalja a kérelmező helyettesítését.
Mentési tevékenység engedélyezéséhez az a)-h) pontokban
felsoroltakon túl csatolandó:
j) kérelmező nyilatkozata arról, hogy milyen mentési
tevékenységet kíván végezni az alkalmazott mentőegység szerint.
k) kérelmező nyilatkozata arról, hogy a mentést milyen
szolgálati időben, milyen személyzettel és milyen mentőjárművekkel végzi
(érvényes rendszám, forgalmi engedély száma, a gépjármű típusa, az egyes gépjárművek
gyártásának időpontja)
l) kérelmező nyilatkozata a mentőjármű tulajdonáról,
illetve nem saját tulajdonban lévő gépjármű esetén a használatról szóló
szerződést mellékelni kell
Az OMSZ-szal kötött együttműködési megállapodás az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 96.§ (2) bekezdés és (3) bekezdés a) pontja, valamint 97. § (4) bekezdése, valamint a mentésről szóló 5/2006. (II.7.) EüM rendelet 10.§ (4) bekezdése szerint.